FENISTIL*gel 30 g 0,1%

Antistaminico per uso locale. La sostanza contenuta in Fenistil gel è efficace rapidamente nei confronti del prurito di varia origine ed infiammazione locali.

Perché si usa

Fenistil 0,1% gel si usa per il trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose (infiammazioni della pelle con prurito), eritema solare, punture d’insetto.

Quando non deve essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare con bendaggio occlusivo (fasciatura che non lascia passare l’aria).

Precauzioni per l’uso

Per escludere il pericolo di un assorbimento nell’organismo del principio attivo, Fenistil 0,1% gel non deve essere applicato su estese superfici cutanee, particolarmente su aree escoriate (con pelle non integra) ed infiammate, su zone di cute con vescicole, su piaghe vive, su superfici essudanti (che producono siero o pus). Evitare il contatto del preparato con gli occhi e la prolungata esposizione al sole delle zone trattate. Nei bambini al di sotto dei 2 anni, non usare il preparato senza consiglio medico.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale; anche quelli senza prescrizione medica. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. L’assorbimento nell’organismo del principio attivo contenuto in Fenistil 0,1% gel, è molto basso e pertanto le interazioni sono molto improbabili.

E’ importante sapere che

Nei lattanti e nella prima infanzia dovrà essere evitato l’impiego di Fenistil gel su estese superfici cutanee, particolarmente su aree escoriate ed infiammate. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; nel caso ciò si verificasse, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico, al fine di istituire una terapia idonea.

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico

Gravidanza ed allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”). Bambini di età inferiore a 2 anni (vedere “Precauzioni per l’uso”).

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. In gravidanza e durante l’allattamento Fenistil 0,1% gel deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultare il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità. Il prodotto non deve comunque essere applicato sui capezzoli durante l’allattamento (vedere anche “Precauzioni per l’uso”).

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Fenistil gel contiene propilenglicole e benzalconio cloruro che possono causare in alcune persone una lieve irritazione cutanea localizzata.

Come usare questo medicinale

Applicare una piccola quantità di Fenistil 0,1% gel sulla parte interessata, 2-3 volte al giorno, a seconda dell’intensità del prurito e/o altro sintomo infiammatorio. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Fenistil 0,1% gel va applicato sulla zona da trattare ogni 8-12 ore. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento (non oltre i 5-7 giorni). Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Si consiglia di massaggiare lievemente per favorire la penetrazione del gel in profondità.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fenistil 0,1% gel, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. In tale evenienza si possono manifestare i seguenti sintomi: depressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza (soprattutto negli adulti), stimolazione del sistema nervoso centrale ed effetti anticolinergici (specialmente nei bambini) con eccitazione, atassia (incoordinazione motoria), allucinazioni, spasmi tonico-clonici (contrazioni muscolari), midriasi (dilatazione della pupilla), secchezza della bocca, vampate di calore al volto, ritenzione urinaria e febbre. Può comparire inoltre ipotensione. In caso di sovradosaggio si possono verificare sintomi riconducibili a sindrome anticolinergica. In caso di sovradosaggio da Fenistil 0,1% gel indurre il vomito, se possibile somministrare carbone attivo e rivolgersi immediatamente al più vicino ospedale. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista opportuni chiarimenti sull’uso del medicinale.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Fenistil può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In seguito all’impiego del prodotto, sono stati riscontrati: bruciori, secchezza della cute, dermatite allergica e reazioni allergiche cutanee. In tali casi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.

Scadenza e conservazione

Scadenza. Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare a temperatura inferiore a 25°C. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Composizione

100 g di gel contengono: Principio attivo dimetindene maleato mg 100 (pari a dimetindene mg 71,6) – Eccipienti: benzalconio cloruro, sodio edetato, carbopol 974 P, sodio idrossido, propilenglicole, acqua depurata.

Forma farmaceutica e contenuto

Fenistil 0,1 % gel si presenta in forma di gel per uso cutaneo, confezionato in tubetto. Il contenuto della confezione è di 30 g di gel.

Titolare dell’autorizzazione airimmissione in commercio

Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 – Origgio (VA)

Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schifo n. 131, Torre Annunziata (NA)

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco Gennaio 2011